|
|
形考任务1_形考任务10
形考任务1_形考任务10
，我们的目标是要做全覆盖、全正确的答案搜索服务。
试卷总分:100 得分:100
一、单选题（15题，每题4分，共60分）
1. 我国《药品管理法》中的药品特指（ ）。
A. 人用药品一网一平台答案
B. 以上都包括
C. 兽用药
D. 农药
答案:
2.（ ）是《药品管理法》最根本的目的。
A. 保证药品质量
B. 加强药品管理
C. 保护和促进公众健康
D. 保障人体用药安全
答案:
3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。?
A. 国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等
B. 中药和民族药
C. 新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂
D. 处方药与非处方药
答案:
4.（ ）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
A. 省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理局
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
答案:
5.（? ）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。
A. 行政诉讼
B. 行政补偿
C. 行政复议
D. 行政赔偿
答案:，我们的目标是要做全覆盖、全正确的答案搜索服务。
6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（? ? ）。，我们的目标是要做全覆盖、全正确的答案搜索服务。
A. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗
B. 非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
C. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
D. 非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
答案:
7.新药是指（? ）。
A. 处于临床试验阶段的药品国开形成性考核答案
B. 与原研药品质量和疗效一致的药品
C. 未在中国境内上市销售的药品
D. 未在中国境内外上市销售的药品
答案:
8.甲类非处方药，标识为（? ）。
A. 白底绿字
B. 绿底白字
C. 红底白字
D. 白底红字
答案:
9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
A. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
B. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
C. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。
D. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
答案:
，我们的目标是要做全覆盖、全正确的答案搜索服务。
10.（ ）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。
A. 《药品管理法实施条例》
B. 《药品管理法》
C. 《宪法》
D. 《药品注册管理办法》
答案:
国开形成性考核答案
11.下列不属于药事的是（? ）。
A. 药物研究机构研究药品
B. 患者购买使用药品
C. 药品生产企业生产药品
D. 零售药店销售药品
答案:
12.国家药品监督管理局其主要职责不包括（? ）。
A. 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。
B. 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。
C. 负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
D. 负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。
答案:
13.?药品注册管理办法? 属于（? ）。
A. 药事法律
B. 药事规章
C. 药事法规
D. 行政法规
答案:
14.下列哪些不是药品监管的行政机关（? ）。
A. 国家发展和改革委员会
B. 国家卫生健康委员会
C. 工业和信息化管理部门
D. 中国食品药品检定研究院
答案:
15.下列哪些是我国药品监督管理技术机构（? ）。
A. 国家药品监督管理局
B. 商务管理部门
C. 国家药典委员会
D. 国家卫生健康委员会
答案:
二、多选题（5题，每题5分，共25分）
16.我国药品管理法律体系的核心是（? ? ）。
A. 《药品注册管理办法》
B. 《药品生产监督管理办法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《药品管理法》
答案:
17.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（? ? ）。
A. 药品单指药物成品或者药物制剂
B. 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”
C. 在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药
D. 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品
答案:
18.药品管理立法的调整对象是（ ）。
A. 药事生产关系
B. 药事组织关系
C. 药事服务关系
D. 药事管理关系
答案:
19.药事行政救济主要有以下几种类型（? ）。
A. 行政赔偿
B. 行政诉讼
C. 行政复议
D. 行政补偿
答案:
20.中国食品药品检定研究院的主要职责包括（ ）。
A. 承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。
B. 负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
C. 承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。
D. 参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。
答案:
21.三、匹配题（5题，每题3分，共15分）
A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 卫生健康行政部门
D. 工业和信息化管理部门
E. 商务管理部门
1. 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 。
2. 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 。
3. 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 。
4. 负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 。
5. 负责药品流通行业管理工作的部门是 。
(1).
A. A
B. B
C. C
D. D
E. E
答案:
(2).
A. A
B. B
C. C
D. D
E. E
答案:
(3).
A. A
B. B
C. C
D. D
E. E
答案:
(4).
A. A
B. B
C. C
D. D
E. E
答案:
(5).
A. A
B. B
C. C
D. D
E. E
答案: |
上一篇：24秋国开电大春西安广播电视大学药事管理与法规形考任务2形考任务2参考答案下一篇：24秋国开电大春西安广播电视大学药事管理与法规（本）形考任务4形考任务4（预备知识：第9-10章；分值25分）参考答案
|
发表于 2024-10-11 22:49:03
中发现Ni：
中发现Ni：
中发现Ni：
中发现Ni：
中发现Ni：
中发现Ni：
QQ登录
