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答案来源：www.ybaotk.com1143 药事管理学
1.[单选题] 中药一级品种保护最长的时间是( )。
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说明
A.7年
B.30年
C.20年
D.10年
2.[单选题] 药品的大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是（ ）。
A.麻醉药品与精神药品
B.放射性药品与医疗用毒性药品
C.以上A、B、C所罗列类别药品
D.非处方药与外用药品
3.[单选题] 甲类的非处方药标识的颜色是（ ）。
A.黄色
B.红色
C.黑色
D.绿色
4.[单选题] 我国的野生药材资源管理原则是( )。
A.严禁采猎
B.限量采猎
C.保护和采猎相结合
D.严格管理
5.[单选题] 新药是指未曾在中国境内外（ ）的药品。
A.使用
B.注册
C.生产
D.上市销售
6.[单选题] “请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”是（ ）说明书的提醒语。
A.A.外用药
B.C.处方药
C.非处方药
D.预防用生物制品
7.[单选题] 药品批准证明文件有效期届满，需要继续生产或进口药品的企业，必需进行药品（ ）。
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.补充申请
D.新药申请
8.[单选题] 生产、销售劣药罪最高的量刑是（ ）。
A.无期徒刑
B.死刑
C.十五年有期徒刑
D.十年有期徒刑
9.[单选题] “请仔细阅读药品使用说明书或在药师的指导下购买和使用”是（ ）说明书的提醒语。 福建大学答案
A.非处方药
B.化学药品处方药
C.预防用生物制品
D.中药处方药
10.[单选题] 《药品经营质量管理规范》明确：药品批发企业质量负责人，必须是（ ）。
A.药师或者依法经过资格认定的药学技术人员
B.副主任药师或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业药师并具有3年以上药品经营?管理经验
D.主管药师或者依法经过资格认定的药学技术人员
11.[单选题] 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日（ ）。
A.前一个月
B.后一天
C.前一天
D.后一个月
12.[单选题] 药品监督管理部门的主要职能是（ ）。
A.负责宏观医药经济管理
B.对医疗保险用药品种进行必要的行政管理
C.对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
D.对药品价格进行必要的行政管理
13.[单选题] 医学、化学、生物等专业的大学本科毕业生必须工作（ ）年，方可参加执业药师考试。
A.5年
B.4年
C.1年
D.3年
14.[单选题] 不得委托生产的药品包括（ ）。
A.注射剂
B.特殊管理的药品
C.血液制品
D.通过关联审批的原料药
15.[单选题] 化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（ ）。
A.有效期至××年××
B.有效期至××××年××
C.有效期至××月××××年
D.有效期至××××年
16.[单选题] Ⅰ期临床试验主要作用在于（ ）。
A.治疗作用初步评价
B.治疗作用确证
C.疗效与不良反应考察
D.初步临床药理及人体安全性评价
17.[判断题] 临床药师可以参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治。（ ）
A.正确
B.错误
18.[判断题] 销售近效期药品应当向顾客告知有效期。（ ）
A.正确
B.错误
19.[判断题] 常用的药品知识产权保护手段包括专利、注册商标、商业秘密等。（ ）
A.正确
B.错误
20.[判断题] 医药商业秘密同时具备秘密性、实用性、经济性、保密性特征。（ ）
A.正确
B.错误
21.[判断题] 中国的执业药师资格证书在全国范围内有效。（ ）
A.正确
B.错误
22.[判断题] 不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品即属于
。（ ）
A.正确
B.错误
23.[判断题] 是否产生药物依赖性是区别麻醉药品、精神药品与一般药品的关键。（ ）
A.正确
B.错误
24.[判断题] 药品广告不得利用广告代言人作推荐、证明。（ ）
A.正确
B.错误
25.[判断题] 执业药师注册有效期为5年。（ ）
A.正确
B.错误
26.[判断题] 变质药品和被污染药品，属于假药。（ ）
A.正确
B.错误
27.[判断题] 药品生产现场，生产设备应当有明显的状态标识。（ ）
A.正确
B.错误
28.[判断题] 可以通过商标再注册永久性保护商标。（ ）
A.正确
B.错误
29.[判断题] 医疗机构制剂产品可以在零售药店出售。（ ）
A.正确
B.错误
30.[判断题] 药师不可以修改医生所开具的药品处方。（ ）
A.正确
B.错误
31.[判断题] 国家按照中药管理要求实施对民族药的管理。（ ）
A.正确
B.错误
32.[判断题] 中药包括中药材、中药饮片和中成药。（ ）
A.正确
B.错误
33.[判断题] 药品标签上禁止使用未经注册的商标。（ ）
A.正确
B.错误
34.[判断题] 药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。（ ）
A.正确
B.错误
35.[判断题] 以其他种药品冒充此种药品的为假药。（ ）
A.正确
B.错误
36.[判断题] 医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（ ）
A.正确
B.错误
37.[判断题] 麻醉药品、精神药品、非处方药、外用药等的标签，必须印有规定的标志。（ ）
A.正确
B.错误
38.[判断题] 执业药师资格考试属于职业资格准入考试。（ ）
A.正确
B.错误
39.[判断题] 药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案。（ ）
A.正确
B.错误
40.[判断题] 处方药可以开架自选销售。（ ）
A.正确
B.错误
41.[判断题] 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营管理。（ ）
A.正确
B.错误
42.[判断题] 麻醉药品、第一类精神药品处方的颜色为淡绿色。（ ）
A.正确
B.错误
43.[判断题] 药品生产的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（ ）
A.正确
B.错误
44.[判断题] 麻醉药品和第一类精神药品研究不得以健康人为临床试验对象。（ ）
A.正确
B.错误
45.[判断题] 中药二级保护品种的保护期限为7年。（ ）
A.正确
B.错误
46.[判断题] 医疗用毒性药品处方用量不得超过2日极量。（ ）
A.正确
B.错误
47.[判断题] 城乡集贸市场可以销售国家不禁止销售的中药材 （ ）
A.正确
B.错误
48.[判断题] 不得向未成年人销售第二类精神药品。（ ）
A.正确
B.错误
49.[名词解释] 药物滥用
A.
50.[名词解释] 药品注册
A.
51.[名词解释] 执业药师
A.
52.[名词解释] 药品电子监管码
A.
53.[名词解释] 药事管理
A.
54.[名词解释] 国家药品标准
A.
55.[名词解释] 兴奋剂
A.
56.[名词解释] 国家基本药物制度
A.
57.[名词解释] 药品
A.
58.[名词解释] 药学技术人员
A.
59.[名词解释] 药品召回
A.
60.[名词解释] 医院药房
A.
61.[问答题] 对处方用药适宜性审核的主要内容包括哪些？
A.
62.[问答题] 什么是药品飞行检查制度？
A.
63.[问答题] 国家药品监督管理局直属药品技术监督管理机构有哪些？
A.
64.[问答题] 什么是生物制品批签发？
A.
65.[问答题] 简述目前我国政府的药品价格管理政策。
A.
66.[问答题] 简述药品的批生产记录的重要性。
A.
67.[问答题] 请分析说明社会药房药师具有哪些主要功能？
A.
68.[问答题] 案例：最近，重庆市网警在网络巡查的过程中，发现网络上有非法销售“曲美”的违法行为。2010年10月，因已上市减肥药“曲美”中主要成分西布曲明被证实对人体心血管有害，国家药品监督管理局发文停止生产、销售使用含西布曲明制剂及原料药。网警调查发现，两名犯罪嫌疑人在不同的医药公司做药品销售，为增加收入，共同在淘宝网开店销售“曲美”减肥药和其他药品，从中获利数万元。
请分析该案例中两名犯罪嫌疑人的违法行为何在？并陈述理由。
A.
69.[问答题] 执业药师依法执业应具备哪些条件？
A.
70.[问答题] 为什么说麻醉药品和精神药品具有二重性？
A.
71.[问答题] 药事管理课程的主要内容有哪些？
A.
72.[问答题] 不合理用药的主要表现有哪些？
A.
73.[问答题] 案例：一个通过GMP认证的药品生产车间，一位技术人员在工作过程中，对现有生产工艺创新，调整工艺参数，在某方面改善了产品的质量。
你认为这种做法合理吗？
A.
74.[问答题] 我国现行版GMP包括哪些内容？
A.
75.[问答题] 药品生产监督检查包括哪些内容？
A.
76.[问答题] 药品采购应符合什么要求？
A.
77.[问答题] 药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业是什么企业？
A.
78.[问答题] 简述药品的质量特性。
A.
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发表于 2023-4-4 09:10:34
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